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第一类医疗器械生产变更备案

受理处室: 市场服务处

办理地点: 银川市民大厅行政审批服务局办事大厅A5厅

咨询电话: 审批局0951-5555510 兴庆区0951-6710017 西夏区0951-5555705

监督电话: 0951-5556111

工作时间: 09:00-12:00 13:00-17:00

服务收费:

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服务评价

满意度: ★★★★★

累计评价次数 :0 次

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基本信息
事项编码 SC-008-02-BA 事项类别 即办件
实施部门 市场服务处 事项性质 行政许可
联系电话 审批局0951-5555510 兴庆区0951-6710017 西夏区0951-5555705 监督电话 0951-5556111
是否收费 收费标准 不收费
是否发证 发证名称
法定期限 20日 承诺期限 1日
申请条件
第一类医疗器械生产企业负责人、名称、场地、生产产品发生变化
受理条件
1.第一类医疗器械生产备案变更表;
2.营业执照;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件(仅提供变更人员资料);
4.生产场地地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者经营场所租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(地址不变更此项不提交);
5.经办人授权证明。
所需材料
序号 材料名称 样表下载 空表下载
1 第一类医疗器械生产备案变更表 下载
2 营业执照
3 法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件(仅提供变更人员资料)
4 生产场地地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者经营场所租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(地址不变更此项不提交)
5 经办人授权证明
法律依据
序号 附件名称 附件下载
1 医疗器械监督管理条例 下载
2 医疗器械注册管理办法 下载
3 银川市人民政府关于公布市本级政府部门行政职权事项保留和清理调意见的决定(银政发〔2016〕1号) 下载
4 银川市人民政府关于划转市发展和改革委员会等部门审批事项的通知(银政发〔2014〕216号) 下载
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